Einführung
Die Einreichung von Forschungsanträgen und die Verwaltung von NIH-Zuschüssen erfordern eine strenge Einhaltung von Offenlegungspflichten. Dieser Leitfaden bietet einen detaillierten Überblick über die Verantwortlichkeiten von Antragstellern und Institutionen gegenüber der National Institutes of Health (NIH) im Hinblick auf die Offenlegung von Informationen über leitende Personen, Schlüsselpersonal und relevante finanzielle Interessen.
Antragsteller- und Institutionenverantwortlichkeiten
1. Vollständige Offenlegung in Anträgen und Berichten
Antragsteller und geförderte Institutionen müssen sicherstellen, dass alle Forschungsanträge, Fortschrittsberichte und Just-in-Time-Einreichungen eine genaue und umfassende Darstellung aller Forschungsunterstützungsquellen sowie relevanter Affiliationen für leitende Personen enthalten.
2. Finanzielle Interessen der leitenden Personen
Es liegt in der Verantwortung der Institutionen sicherzustellen, dass alle leitenden Personen, die an einem Zuschuss arbeiten, ihre erheblichen finanziellen Interessen gemäß den Vorschriften und institutionellen Richtlinien offenlegen.
3. Meldung von Entwicklungen
Institutionen müssen NIH umgehend über Entwicklungen informieren, die einen signifikanten Einfluss auf NIH-geförderte Aktivitäten haben könnten.
4. Harmonisierung und NSPM-33-Umsetzung
NIH ist Teil der Bemühungen zur Harmonisierung von Offenlegungen auf Bundesebene. Die Umsetzung des National Security Presidential Memorandum (NSPM-33) stärkt den Schutz von Regierungs-R&D gegen ausländische Einflussnahme und Exploitation.
Kleine Unternehmen und erweiterte Offenlegungspflichten
Gemäß dem SBIR and STTR Extension Act von 2022 haben kleine Unternehmen zusätzliche Offenlegungspflichten. Diese Änderungen wurden am 12. Juni 2023 bekannt gegeben.
Anforderungen an die Offenlegung vor und nach der Zuschusserteilung
| Art der Aktivität | Biografischer Abriss | Andere Unterstützung | Jährliche Projektberichte | Bedingungen nach der Zuschusserteilung |
|---|---|---|---|---|
| Nicht erforderlich | Professionelle Vorbereitung | Organisationszugehörigkeiten und Termine | Unterstützung für F&A | Offenlegung nicht erforderlich |
| ... (Detaillierte Tabelle mit weiteren Unterstützungsdetails) |
NIH-Verantwortlichkeiten
NIH überwacht die Einhaltung der Offenlegungsvorschriften und arbeitet mit Institutionen zusammen, um die Integrität der Fördermittel zu gewährleisten. Dies schließt die Überprüfung von "andere Unterstützung" für Schlüsselpersonal ein und die Genehmigung von Änderungen, die eine ausländische Komponente beinhalten.
Fazit
Die strikte Einhaltung von Offenlegungspflichten ist entscheidend für die Transparenz und Integrität von NIH-geförderten Aktivitäten. Institutionen werden ermutigt, proaktiv Maßnahmen zu ergreifen, um diese Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass alle relevanten Informationen vollständig und genau gemeldet werden.
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