Einführung
Im Juli 2019 veröffentlichte das National Institute of Health (NIH) die Mitteilung NOT-OD-19-114, die auf die Bedeutung der transparenten Berichterstattung über ausländische Aktivitäten hinweist. Ziel ist es, wissenschaftliche, finanzielle oder vertragliche Überschneidungen zu verhindern. Diese Anforderungen gelten sowohl für inländische als auch ausländische Forschungsaktivitäten und sind entscheidend für die Integrität biomedizinischer Forschung.
Hintergrund
Bereits am 23. August 2018 betonte der Direktor des NIH die Notwendigkeit, die Integrität der in den USA durchgeführten biomedizinischen Forschung zu schützen. Internationale Zusammenarbeit ist zwar wichtig, doch durch klare Erwartungen an die Berichterstattung über andere Unterstützung möchte das NIH die Transparenz aller Quellen von Forschungsunterstützung verbessern.
Andere Unterstützung: Definition und Anforderungen
Gemäß NIHGPS 2.5.1 umfasst andere Unterstützung alle finanziellen Ressourcen, die direkt die Forschungsbemühungen einer Person unterstützen. Dies beinhaltet Bundes- und Nicht-Bundesmittel, kommerzielle oder institutionelle Mittel, um wissenschaftliche, finanzielle oder vertragliche Überschneidungen zu vermeiden. Antragsteller müssen alle Positionen, wissenschaftlichen Ernennungen und aktuelle Projekte von Schlüsselpersonen auflisten.
Ausländische Komponenten: Klarstellung und Genehmigung
Das NIH definiert eine ausländische Komponente als signifikantes wissenschaftliches Element oder Segment eines Projekts außerhalb der USA. Wenn ein Teil eines Projekts im Ausland durchgeführt wird und als signifikant betrachtet wird, erfordert dies die vorherige Genehmigung des NIH. Auch wenn die Forschung ausschließlich in den USA stattfindet, aber eine nicht-US-Ressource die Forschung unterstützt, muss dies als andere Unterstützung gemeldet werden.
Finanzielle Interessenkonflikte
Die 42 CFR Part 50, Subpart F, legt die Mindestanforderungen für die Offenlegung finanzieller Interessen fest. Diese Regelung gilt auch für finanzielle Interessen aus ausländischen Quellen. Die Offenlegungspflicht ist zusätzlich zur Berichterstattung über andere Unterstützung und ausländische Komponenten zu beachten.
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Für detaillierte Informationen und Klärungen zu anderen Unterstützung und ausländischen Komponenten können Anfragen an das Office of Policy for Extramural Research Administration gerichtet werden.
Kontakt:
- Telefon: 301-435-0949
- E-Mail: grantscompliance@od.nih.gov
Abschließend unterstreicht diese Mitteilung die Verpflichtung der Forschungsgemeinschaft zur transparenten Berichterstattung, um die Integrität biomedizinischer Forschung zu schützen und die Zusammenarbeit auf internationaler Ebene zu fördern.